Secondo l'Agenzia europea per i medicinali (EMA) circa 300 farmaci generici sono inaffidabili, e per tale ragione, è stata vietata la loro vendita in farmacia.

In pratica, gli studi di bioequivalenza - condotti dall'azienda indiana Micro Terapeutic Reserch Labs - sono stati ritenuti inaffidabili.

Le ricerche e gli studi di bioequivalenza, sono la base necessaria per poi ottenere l'autorizzazione alla commercializzazione di questi farmaci nell'Unione Europea, ma ciò accade solo nei casi in cui, questi farmaci equivalenti abbiano la medesima efficacia dei farmaci commerciali corrispondenti.

I farmaci equivalenti, possono essere prodotti solo quando scade la licenza di un farmaco commerciale.

Lo studio, era atto a verificare la conformità degli equivalenti e i loro effetti: attraverso di esso invece, si è evinto un preoccupante travisamento di dati e carenze nelle documentazioni allegate agli equivalenti.

Lo studio, con la documentazione relativa alle raccomandazioni, verrà ora trasmessa alla Commissione Europea, che dovrà decidere con sentenza giuridica che, una volta presa, sarà applicata a tutte le nazioni europee.